资讯中心

质量管理体系合规：以产品为中心的方法降低审计风险 —— 助力中国企业满足 ISO、AS9100、IATF 16949 及本土标准 一、全球标准与中国实践：质量管理体系的双重挑战 1. 国际标准与中国法

SCSAI IQMS医疗器械法规合规管理 —— 简化 FDA、欧盟 MDR 及 ISO 合规，赋能中国医疗器械企业全球准入 一、医疗器械合规：全球标准与中国实践 1. 全球法规与中国监管体系 医疗器械

驱动持续改进：SCSAI Tickets 构建闭环问题管理体系 在快速迭代的开发周期中，正确解决产品问题是新品成功上市的关键。SCSAI 问题管理软件 SCSAI Tickets ，将所有产品问题与改

需求管理：对齐开发交付，加速新产品导入 成功的新产品导入（NPI）是每个新产品开发（NPD）的核心目标。在全球市场竞争中，企业需在产品开发全阶段表现卓越。然而，分布式团队协作、紧迫的市场窗口期、成本压

跨地域团队共享与评审 3D CAD 产品设计 企业需要简化复杂的新产品开发与导入（ NPDI）流程，而 3D 可视化能力是其中的关键 —— 它不仅提升设计概念沟通效率，更能通过精准的设计呈现辅助决策，

需求管理：对齐开发与交付，赋能新产品导入 成功的新产品导入（ NPI）是每个新产品开发（NPD）的核心目标。在全球市场竞争中，企业必须在产品开发全阶段表现卓越。然而，分布式团队、有限的市场窗口和成本压

产品开发的上下文关联项目管理 为客户交付创新产品需要高效的跨职能团队协作。产品发布流程必须与项目执行紧密关联，内外团队需协同完成相互关联的任务与交付物，以达成目标里程碑。 SCSAI Projects

满足 ITAR、EAR 及 CMMC 法规要求 —— 赋能中国高端装备与高科技企业应对跨境合规挑战 一、全球国家合规挑战与中国市场适配 1. 中国核心法规与产业背景（新增） 中国国家与出口管制法规体系

SCSAI 可持续产品开发与合规解决方案 —— 赋能企业应对 RoHS、REACH、WEEE 及数字产品护照（DPP）挑战 一、全球环境合规挑战与 SCSAI 破局之道 1. 法规压力与市场驱动 中国

SCSAI面向对象建模技术深度解析 ——以PLM为核心，构建工业数据智能中枢 一、技术原理与核心架构 1. 面向对象建模（OOM）的本质 面向对象建模（Object-Oriented Modeling

以数智化重构医疗器械全生命周期竞争力 一、行业痛点与破局之道 （一）医疗器械行业四大核心挑战 挑战维度 传统解决方案缺陷 SCSAI医疗破局点 合规性管理 人工整理FDA/CE文档耗时超300小时/项

SCSAI平台荣膺“中国品牌创新发展工程” 方云超领航国产工业软件破局之路 ——以创新之力重塑中国智造竞争力 一、国家级认可：创新突围铸就品牌里程碑 近日，在国家级权威项目“中国品牌创新发展工程”20